Этический надзор

Узбекский научный журнал по внутренним болезням привержен обеспечению полного соблюдения и защиты прав лиц, участвующих в научных исследованиях. Информированное согласие является фундаментальным этическим требованием при проведении исследований с участием человека или при использовании биологического материала. Авторы обязаны строго соблюдать установленные требования по получению, документированию и соблюдению согласия на всех этапах исследовательского процесса.

Информированное согласие

Все участники исследований имеют право самостоятельно решать, каким образом будут использоваться их персональные данные, изображения и иная идентифицирующая информация. Это особенно важно при работе с уязвимыми группами населения, такими как несовершеннолетние, пациенты, беженцы, а также в чувствительных контекстах. Авторы несут ответственность за получение письменного информированного согласия до использования изображений, персональных данных или иных идентифицирующих сведений.

Конфиденциальность:
Идентифицирующие данные (например, имена, даты рождения, биометрические характеристики или генетическая информация) не должны публиковаться, за исключением случаев, когда это необходимо для научных целей и при наличии письменного согласия участника (или его законного представителя).

Анонимность:
Соблюдение анонимности настоятельно рекомендуется. Авторы обязаны принимать все меры для защиты личности участников, включая маскирование или изменение идентифицирующих признаков. При этом такие изменения не должны искажать смысл или научный контекст исследования.

Изображения:
При использовании фотографий авторы должны иметь письменное согласие участников, особенно если изображение может позволить установить их личность. Частичное маскирование (например, закрытие глаз) не считается достаточной мерой для обеспечения анонимности.

Исключения:
Согласие не требуется для публикации рентгеновских снимков, ультразвуковых изображений, снимков головного мозга или патологических препаратов при отсутствии идентифицирующей информации. Если такие данные присутствуют, согласие обязательно. При повторном использовании изображений из ранее опубликованных работ предполагается, что соответствующее согласие было получено надлежащим образом.

Согласие при использовании ранее полученных данных и/или биологического материала

Живые или умершие участники:
Если данные или биологический материал получены от живых или умерших пациентов, согласие должно быть получено от самого участника либо, в случае его смерти и отсутствия прижизненного согласия, от законного представителя или члена семьи. Во всех случаях должны учитываться прижизненные волеизъявления умершего относительно использования его данных.

Конфиденциальность:
Все данные должны обрабатываться с соблюдением строгой конфиденциальности и в соответствии с действующим законодательством и этическими стандартами.

Защита данных, конфиденциальность и право на частную жизнь

Авторы обязаны информировать участников о том, какие персональные данные будут обрабатываться, каким образом и с какой целью. При использовании данных из биобанков или биорепозиториев необходимо убедиться, что участники дали широкое согласие (broad consent) на использование своих данных в различных видах исследований. При этом авторы обязаны проверять конкретные политики соответствующего биобанка или поставщика данных.

Прозрачность:
Авторы должны чётко описать порядок обработки, хранения и защиты персональных данных и убедиться, что участники осознают масштаб своего участия в исследовании.

Согласие на участие в исследовании

Для всех исследований с участием человека авторы обязаны получить информированное согласие участников или их законных представителей (если участники младше 16 лет). В рукописи должно быть чётко указано, что такое согласие было получено.

В исследованиях, связанных с трансплантацией органов человека, авторы обязаны заявить, что органы и ткани не были получены от заключённых, а также указать учреждения или клиники, через которые были получены материалы.

Уязвимые группы:
При исследованиях с участием уязвимых групп (например, детей или пациентов с когнитивными нарушениями) требуется усиленный этический контроль для подтверждения добровольности согласия. Редакция вправе направить такие исследования на дополнительную экспертизу в Springer Nature Research Integrity Group.

Согласие на публикацию (Consent to Publish)

Даже при наличии согласия на участие в исследовании участники могут возражать против публикации своих данных или изображений. Поэтому авторы обязаны получить явное согласие на публикацию до подачи рукописи, особенно в случае клинических описаний (case reports).

Примеры формулировок согласия на публикацию:

• «Авторы подтверждают, что участники исследования дали информированное согласие на публикацию изображений, представленных на рисунках 1a, 1b и 1c».

• «Пациент дал согласие на публикацию данного клинического случая».

• «Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных и фотографий».

При наличии чувствительных или идентифицирующих данных требуется получение дополнительного согласия.

Краткое изложение требований

Все необходимые согласия и декларации должны быть отражены в рукописи в разделе «Declarations» перед списком литературы, включая:

• Финансирование — источники финансовой поддержки исследования

• Конфликт интересов — потенциальные или фактические конфликты

• Этическое одобрение — подтверждение одобрения соответствующими этическими комитетами

• Согласие — согласие на участие и согласие на публикацию

• Доступность данных и/или кода

• Вклад авторов

Если какой-либо раздел неприменим, следует указать заголовок и отметить «Не применяется».

Несоблюдение требований о согласии

Отсутствие надлежащего информированного согласия или его некорректное документирование может привести к отклонению рукописи. В случае публикации статьи без необходимого согласия изображения или данные могут быть удалены либо статья может быть отозвана с соответствующим пояснением.

Авторы несут полную ответственность за достоверность заявлений об информированном согласии. Главный редактор оставляет за собой право отклонять материалы, не соответствующие этическим требованиям и положениям настоящей политики.