Участник исследования

Узбекский научный журнал по внутренним болезням привержен обеспечению этичного проведения исследований с участием людей, их персональных данных или биологического материала. Авторы несут ответственность за соблюдение высочайших этических стандартов, установленных национальными и международными нормативами, включая Декларацию Хельсинки. Настоящая политика определяет порядок получения этического одобрения, рассмотрения ретроспективных исследований и представления результатов исследований с участием человека в соответствии с этическими и правовыми требованиями.

Этическое одобрение

При представлении исследований с участием человека, его данных или биологического материала авторы обязаны включить заявление, подтверждающее, что исследование было одобрено соответствующим этическим комитетом. Этический комитет может быть институциональным, национальным или независимым. Необходимо указать наименование комитета и, при наличии, номер одобрения.

Соответствие этическим стандартам:
Исследование должно проводиться в соответствии с этическими принципами, изложенными в Декларации Хельсинки 1964 года и её последующих редакциях либо в сопоставимых международных этических стандартах.

Обоснование несоответствия:
Если отдельные аспекты исследования не полностью соответствуют Декларации Хельсинки, авторы обязаны предоставить подробное объяснение и подтвердить, что такие аспекты были явно одобрены независимым этическим комитетом или институциональным наблюдательным советом.

Освобождение от этического одобрения:
Если исследование было освобождено от необходимости получения этического одобрения, авторы должны указать причины такого освобождения, а также сведения о комитете, предоставившем освобождение.

Ретроспективное этическое одобрение

Если исследование не было одобрено этическим комитетом до его начала, ретроспективное этическое одобрение, как правило, не допускается. В таких случаях рукопись может не быть направлена на рецензирование. Решение о дальнейшем рассмотрении рукописи принимается главным редактором по своему усмотрению.

Ретроспективные исследования:
Авторам следует учитывать, что несмотря на использование уже существующих данных или биологического материала, для ретроспективных исследований может потребоваться этическое одобрение в зависимости от национального законодательства и этических норм. Авторы обязаны проверить соответствие этим требованиям в своих учреждениях.

Этическое одобрение для клинических случаев

Клинические случаи (Case Reports):
Описания клинических случаев должны быть одобрены этическим комитетом. Авторы обязаны подтвердить получение соответствующего одобрения и указать его реквизиты.

Информированное согласие:
Авторы также обязаны получить информированное согласие от пациента (или его родителя/законного представителя, если пациент является несовершеннолетним или недееспособным). При наличии рисков раскрытия личности должны быть приняты дополнительные меры защиты конфиденциальности.

Клеточные линии

При использовании человеческих клеточных линий авторы обязаны предоставить подробную информацию, включая источник клеток, идентификацию линии (включая номер партии) и методы аутентификации. Это необходимо для обеспечения достоверности результатов и предотвращения ошибок идентификации или контаминации.

Требования к декларации:
Авторы должны указать наименование организации-поставщика, тип клеток и номер партии. Рекомендуется проверять подлинность клеточных линий с использованием баз данных, таких как NCBI, для предотвращения ошибок идентификации.

Этическое одобрение:
Если исследование включает использование человеческих клеточных линий, авторы обязаны подтвердить, что оно было одобрено этическим комитетом и что было получено информированное согласие донора либо его законного представителя.

Идентификаторы исследовательских ресурсов (RRID)

Для повышения воспроизводимости и прозрачности биомедицинских исследований журнал настоятельно рекомендует использовать идентификаторы исследовательских ресурсов (RRID) для ключевых биологических материалов, таких как антитела, клеточные линии, модельные организмы и инструменты. RRID представляют собой постоянные уникальные идентификаторы, позволяющие отследить происхождение ресурсов и подтвердить их подлинность.

Примеры использования RRID:

  • Организм: Filip1tm1a(KOMP)Wtsi RRID: MMRRC_055641-UCD

  • Клеточная линия: RST307 cell line RRID: CVCL_C321

  • Антитело: Luciferase antibody DSHB Cat# LUC-3, RRID: AB_2722109

  • Программное обеспечение: ImageJ Version 1.2.4 RRID: SCR_003070

RRID следует получать через Resource Identification Portal и указывать в тексте рукописи.

Регистрация клинических исследований

Авторы обязаны обеспечить регистрацию всех перспективных клинических исследований (фазы II–IV) в открытых реестрах, таких как www.clinicaltrials.gov, либо в первичных реестрах, участвующих в Международной платформе регистрации клинических исследований ВОЗ (WHO ICTRP).

Требования к регистрации:

  • регистрационный номер клинического исследования (TRN) и дата регистрации должны быть указаны в последней строке аннотации;

  • ретроспективная регистрация допускается и рекомендуется в случае отсутствия предварительной регистрации с обязательным указанием соответствующих данных в рукописи.

Чисто наблюдательные исследования не требуют регистрации в реестрах клинических исследований.

Стандарты отчётности

Узбекский научный журнал по внутренним болезням поддерживает полную и прозрачную отчётность в биомедицинских и биологических исследованиях. Авторам рекомендуется придерживаться признанных стандартов отчётности сети EQUATOR.

Рекомендуемые руководства:

  • CONSORT — для рандомизированных клинических исследований

  • STROBE — для наблюдательных исследований

  • PRISMA — для систематических обзоров и метаанализов

  • CARE — для клинических случаев

  • ARRIVE — для доклинических исследований на животных

  • SQUIRE — для исследований по улучшению качества

  • CHEERS — для экономических оценок

Подробные требования приведены в разделе Instructions for Authors журнала.

Свод требований

Все этические аспекты должны быть обобщены в разделе «Declarations» перед списком литературы. Обязательные декларации включают:

  • Финансирование — источники финансовой поддержки

  • Конфликты интересов — потенциальные или фактические

  • Этическое одобрение — подтверждение одобрения этическим комитетом

  • Согласие — согласие на участие и согласие на публикацию

  • Доступность данных и/или кода

  • Вклад авторов — описание индивидуального вклада

Если какой-либо раздел неприменим, следует указать заголовок и отметить «Не применяется».

Несоблюдение этических требований

Узбекский научный журнал по внутренним болезням оставляет за собой право отклонять рукописи, не соответствующие данным этическим требованиям. В случае выявления нарушений после публикации журнал может принять корректирующие меры, включая публикацию исправлений, отзыв статьи или выражение обеспокоенности, в зависимости от тяжести нарушения.


ISSN 0000-0000 (Online)